בְּרִיאוּת

משפט חיסון COVID-19 באוקספורד בהמתנה לאחר 'מחלה בלתי מוסברת'

משפט חיסון COVID-19 באוקספורד בהמתנה לאחר 'מחלה בלתי מוסברת'

אחד החיסונים שנשפטו כעת נגד COVID-19 נאלץ להשהות בעקבות מה שהאמין כתגובה שלילית אצל מתנדב אחד.

החיסון מפותח על ידי אוניברסיטת אוקספורד ואסטראזנקה, ומחלתו של המתנדב טרם נמסרה בפומבי.

כעת אמור ועדת ביקורת לבדוק מה הנושא לפני שניסויי החיסונים יוכלו להתחיל שוב.

ראה גם: COVID-19 חיסון כנראה מגיע בנובמבר זה, CDC מספר מדינות

תַרכִּיב

החיסון, המכונה ZD1222, היה בשלב הניסוי בשלב 3 גם בבריטניה וגם בארה"ב, ובעקבות אחת מתגובתו של אחד המשתתפים בבריטניה לתרופה, הושם כעת כל הניסוי כולו. למרות שהמשתתף סבל מתגובה עזה, דיווחים הצהירו כי הם יחלימו.

אמר דובר חדשות סטאט כי הצוות יבדוק היטב את הנושא כיוון ש"תהליך הבדיקה הסטנדרטי גרם להפסקה לחיסון כדי לאפשר בדיקת נתוני הבטיחות. "

הדובר המשיך והסביר כי מדובר ב"פעולה שגרתית אשר צריכה להתרחש בכל פעם שיש מחלה שעלולה להיות בלתי מוסברת באחד הניסויים. "

הנה ההצהרה המעודכנת של $ AZN, המבהירה כי החברה * עצרה מרצונה * את החיסון בניסוי ה- P3 שלה. https://t.co/kmjVIHGY1Tpic.twitter.com/twitF5EFES

- רבקה רובינס (@ RebeccaDRobbins) 9 בספטמבר 2020

עדיין לא ידוע כמה זמן תהיה ההשהיה, אך הבטיחות היא בראש סדר העדיפויות שלהם.

נסיגה זו עשויה להישמע מתסכלת במירוץ נגד COVID-19; עם זאת, לא נדיר שניסויים בחיסונים לוחצים מדי פעם על כפתור ההשהיה. נכון לעכשיו, לא ידוע אם תגובת המשתתף נבעה מחיסון או שהוא לא היה קשור לחלוטין.

כפי שאמר ד"ר גרגורי פולין, מומחה למחלות זיהומיות ומנהל קבוצת המחקר לחיסונים של Mayo Clinic ברוצ'סטר, מינסוטה, חדשות NBC, "באופן כללי, כאשר אירועים אלה מתרחשים, מושהים ניסויים, נאספים נתונים, ומועצת ניטור נתונים ובטיחות עצמאית סוקרת את הפרטים כדי להחליט אם לחדש את המשפט או לשנות אותו בדרך כלשהי."

הוא המשיך, "לעתים קרובות אירועים אלה מקריים, אך אמצעי זהירות אלה נחוצים כדי להבטיח את שלומם של משתתפי הניסוי."

עדכון 12 בספטמבר, 12:55 EDT: אוקספורד ממשיכה במשפטים

בהצהרה שנרכשה על ידי פוקס ביזנס, אוניברסיטת אוקספורד הודיעה כי היא מחדשת את ניסויי החיסון השנויים במחלוקת שלה ב- COVID-19 בכל אתרי הניסויים הקליניים בבריטניה.

"תהליך הבדיקה הבלתי תלוי הסתיים ובעקבות ההמלצות של ועדת הבדיקה הבלתי תלויה ושל הרגולטור הבריטי, ה- MHRA, הניסויים יחלו מחדש בבריטניה", נכתב.


צפו בסרטון: מה מידת היעילות של חיסון נגד נגיף הקורונה? שפת הסימנים (יוני 2021).