חֲדָשׁוֹת

בדיקה ביתית לאישור ה- FDA של חירום קורונאבי

בדיקה ביתית לאישור ה- FDA של חירום קורונאבי


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

ערכת בדיקת קורונה-וירוס בבית שהופקה לאחרונה קיבלה ביום שבת אישור חירום מטעם מינהל המזון והתרופות האמריקני, על פי הודעה לעיתונות של ה- FDA. הבדיקות יהיו זמינות בהמשך החודש, לפי סכום של 109 דולר כל אחת, על פי המפתח.

קשורים: העדכונים האחרונים במחלת קורונאווירוס

ה- FDA מעניק אישור חירום לבדיקת וירוס קורונה בבית

ה- FDA העניק אישור חירום לערכת איסוף מדגם בבית המשמשת לבדיקת זיהום בווירון במעבדות מוגדרות המיועדות לבדיקות אבחון COVID-19, על פי ההודעה לעיתונות.

ערכת הבדיקה - שתוכננה על ידי אברליוול - מאושרת לשימוש פרטני בהמתנה לסינון ראשוני באמצעות שאלון מקוון שנבדק מאוחר יותר על ידי ספק שירותי בריאות ויהיה זמין בהמשך החודש.

עם זאת, יש מגבלה של ערכת בדיקה אחת למשק בית, והבדיקה לא תהיה זמינה במרילנד, ניו ג'רזי, ניו יורק או רוד איילנד, על פי אתר אברליוול.

"האישור לאיסוף ביתי של COVID-19, שניתן להשתמש בו עם מספר בדיקות במעבדות מרובות, לא רק מספק גישה מוגברת של המטופלים לבדיקות, אלא גם מגן על אחרים מפני חשיפה פוטנציאלית", אמר ג'פרי שורן, מנהל מרכז ה- FDA. למכשירים ובריאות רדיולוגית. "הפעולה של ימינו היא גם דוגמה נהדרת נוספת לשותפויות ציבוריות-פרטיות בהן נתונים ממחקר במימון פרטי שימשו את התעשייה לתמיכה בבקשה של ה- EUA, וחסכו זמן יקר ככל שאנו ממשיכים להיאבק נגד המגיפה הזו."

פרטי ערכת הבדיקה בבית שאושרו והמחיר

ערכת הבדיקות של אברליוול כוללת ספוגיות אף יחד עם צינור מלא בתמיסת מלח לאחסון הספוגית, ולאחר מכן היא נשלחת לאחת משתי חברות פרטיות: מעבדות Fulgent Therapeutics או Assurance Scientific.

שתי המעבדות קיבלו אישור חירום עצמאי לעבד את בדיקת הנגיף הכלילי מאוורוול.

"מהרגע שלחצת על כפתור ההזמנה ועד לרגע שתקבל את התוצאות בטלפון או במכשיר שלך, התהליך הזה נועד לקחת שלושה עד חמישה ימים", אמרה דוברת אברליוו כריסטינה סונגהניו יורק טיימס.

שיר הוסיף כי ערכות המבחן יהיו זמינות לשימוש ציבורי בסוף מאי, עם עלות שנקבעה לכ -109 דולר כל אחת, על פי אברליוול.

ערכות בדיקה אחרות של נגיף העטרה קורונה זוכות לאישור ה- FDA

בנוסף, ה- FDA גם העניק אישור חירום לשתי ערכות בדיקה אחרות בבית COVID-19. הראשון הוא ערכת ספוגית האף של LabCorp שהוצגה לאחרונה באופן נרחב לאחר שחרור עדיפות ראשוני לעובדי שירותי הבריאות בחזית.

השנייה הייתה ערכת דגימת רוק ממעבדת הגנומיקה הקלינית Rutgers.

כדי להרגיע את כל המעוניינים בכך שדגימות יכולות לשרוד את המשלוח, אברליוול ציטט נתונים ממחקרים שבוצעו באמצעות קרן ביל ומלינדה גייטס וקבוצת UnitedHealth.

בהצהרה, ה- FDA אמר כי חברות אחרות מורשות להשתמש באותם נתונים במהלך בקשות לשימוש חירום - אפשרות שעשויה לזרז את תהליך אישור ערכת הבדיקה.

יצרנודף אינטראקטיבי להפגין מאמצים אציליים של מהנדסים נגד COVID-19 ברחבי העולם. אם אתה עובד על טכנולוגיה חדשה או מייצר ציוד כלשהו במאבק נגד COVID-19, אנא שלח את הפרויקט שלךלנו להיות מוצג.


צפו בסרטון: איך פועל חיסון בשיטת mRna? שפת הסימנים (דֵצֶמבֶּר 2022).