בְּרִיאוּת

תוצאות הבדיקה של אבוט COVID-19 עשויות להיות לא מדויקות, לפי ה- FDA

תוצאות הבדיקה של אבוט COVID-19 עשויות להיות לא מדויקות, לפי ה- FDA


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

מזהה אבוט עכשיו מבחן וירוס קורונה

מכיוון שהעולם ממהר ליצור בדיקות אבחון מדויקות ויעילות לאיתור נגיף הכורון, עולה החשש כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מצהיר כי אחת מערכות הבדיקה הנרחבות הללו עשויה להיות לא מדויקת.

על פי נתונים חדשים, בדיקת וירוס העטרה המהירה של אבוט, ID NOW, עשויה להחזיר תוצאות שליליות כוזבות.

ראה גם: מעבדות ABBOTT יוצרות בדיקה ניידת COVID-19 של 5 דקות

התראות חדשות

ביום חמישי הוציא ה- FDA התראה לפיה נתונים חדשים שהורכבו על ידי חוקרים מאוניברסיטת ניו יורק (NYU) עשויים להצביע על העובדה שבדיקת ה- Coronavirus של אבוט מעבדות מזהה עכשיו עשויה לדחוף תוצאות כוזבות. באופן ספציפי, תוצאות שליליות.

ה- FDA עוקב מקרוב אחר העניין. "אנו עדיין מעריכים את המידע אודות תוצאות לא מדויקות ונמצאים בתקשורת ישירה עם אבוט בנושא חשוב זה", אמר טים סטנצל, מנהל המשרד לאבחון חוץ גופית ובריאות רדיולוגית במרכז המכשירים והבריאות הרדיולוגיים של ה- FDA, הַצהָרָה. "נמשיך ללמוד את הנתונים הקיימים ונעבוד עם החברה ליצירת מנגנונים נוספים ללימוד המבחן."

עם זאת, ID NOW עדיין מסוגל לזהות נכון תוצאות חיוביות של COVID-19, ולכן הוא ימשיך לשמש בהקשר זה. אם מישהו, לעומת זאת, מקבל תוצאה שלילית בחזרה, יש לבדוק זאת כעת.

ההתראה של ה- FDA חולקה יום לאחר שחוקרי ניו יורק שיתפו את המחקר שלהם, שטען כי בדיקת ID NOW החמיצה שליש מהדגימות שנאספו עם ספוגיות שנבדקו חיוביות במבחן ה- Cepheid.

זה עניין עדין מאחר שאנשים עם תוצאות בדיקות שליליות יכולים להמשיך בחייהם לחשוב שהם לא יפיצו את הנגיף, כאשר למעשה הם עשויים לעשות זאת, והחוקרים כינו את ביצועי הבדיקה "לא מקובלים".

אבוט דוחה את הטענות הללו וקובע כי החוקרים משתמשים במבחן "בדרכים שלא תוכנן לשימוש."

"למרות שאנו מבינים שאף בדיקה אינה מושלמת, תוצאות הבדיקה תלויות במספר גורמים, כולל בחירת המטופל, סוג הדגימה, איסוף, טיפול, אחסון, הובלה והתאמה לאופן בו תוכננה הבדיקה להתנהל", אמר אבוט. הצהרה ביום חמישי. "ID NOW מיועד לשימוש ליד המטופל בשיטת בדיקת ספוגית ישירה."

ישנם מספר בדיקות COVID-19 הפועלות ברחבי העולם, אני מקווה שהם מאבחנים במדויק את הנגיף.

יצרנו דף אינטראקטיבי כדי להדגים את מאמציהם האצילים של המהנדסים נגד COVID-19 ברחבי העולם. אם אתה עובד על טכנולוגיה חדשה או מייצר ציוד כלשהו במאבק נגד COVID-19, אנא שלח אלינו את הפרויקט שלך כדי שיוצג.


צפו בסרטון: COVID-19 Vaccines: MODERNA. PFIZERBIONTECH. ASTRAZENECA (יוני 2022).